彰化基督教醫院負責任AI智慧軟體醫材試用申請

・彰化基督教醫院人工智慧發展中心提供AI醫療應用產品或醫材軟體開發廠商，申請其產品於院內進行臨床試用與落地應用。此申請旨在確保醫材軟體的資訊安全性、病人資料不外洩，並於產品落地後持續監測與管理。廠商需與醫院部級單位合作提出申請，經由人工智慧發展中心會同資訊部及相關單位進行審核，以確保AI醫療應用符合資安與隱私保護規範，並促進AI醫療產業的發展。
・對象(須符合)：開發 AI 醫療應用產品或醫材軟體之廠商；申請試用之醫材軟體須符合資訊安全、病人資料保護及不影響醫院資訊系統運作；申請試用之醫材軟體需經彰化基督教醫院部級單位提出申請
・對象(符合任一)：醫材軟體產品已取得臺灣相關主管機關核發許可證；醫材軟體產品為免證 AI 醫療應用產品；醫材軟體產品已取得美國食品藥品監督管理局(FDA)許可證；醫材軟體產品已取得歐洲合格認證(CE)；醫材軟體產品無臺灣或美國相關主管單位許可證，但已申請臨床試用（IRB核准號）
・AI 智慧軟體醫材試用機會：提供廠商於彰化基督教醫院進行臨床試用與落地應用，並由醫院協助進行資訊安全評估與持續監測
・申請：填寫申請書後，請電子郵件寄送至單一窗口聯絡人黃昭文組長 ([email protected])
・📍彰化市建寶街 20 號
・申請單位應於申請時提出九大透明性原則及可解釋性分析，並據以作為監測標準之重要參考