・財團法人全國認證基金會提供醫學實驗室認證服務,依據國際規範ISO 15189及亞太、國際認證合作組織的相互承認協議,建立醫學領域認證方案。此服務旨在提供公正、客觀且獨立的第三方認證,範圍涵蓋醫學(臨床)實驗室的常規檢驗/檢查專業學科、解剖病理學及影像醫學等。凡國內合法登記並具備衛生主管機關核發有效開業執照的各類醫學實驗室,皆可由機構負責人提出申請。已獲認證的醫學實驗室,亦可申請「受聘僱外國人入國後健康檢查作業規範認證服務計畫」,以取得成為衛生福利部疾病管制署指定醫院的資格。
・對象(須符合):國內合法登記且具備我國衛生主管機關核發有效的開業執照之各軍、公、民營及學術研究機構所屬醫學 (臨床) 實驗室;具有專責技術人員;於適當空間、使用特定儀器設備;依既定之管理系統從事醫學檢驗(查) 等工作;出具報告者
・ISO 15189 醫學實驗室認證服務:涵蓋解剖病理學、臨床生化學、輸血醫學、血液學、臨床免疫血清學、臨床微生物、臨床毒物學、臨床鏡檢學、細胞遺傳學、遺傳學與分子病理學、影像醫學等技術類別
・受聘僱外國人入國後健康檢查作業規範認證服務計畫:取得認證的醫療單位可向衛生福利部疾病管制署申請成為「受聘僱外國人入國後健康檢查指定醫院」
・申請:請詳閱本會實驗室與檢驗機構認證服務手冊(TAF-CNLA-A01)及申請流程共同說明,並於本會文件下載區獲得醫學領域申請相關文件
・醫學領域申請項目應符合本會認證通報「醫學領域實驗室申請認證之對應專業學科必要申請項目 (TAF-CNLA-J09)」的要求
資料來源:https://www.taftw.org.tw/applyCert/field/iso15189MedLab/
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