臺北市中研院核酸先導設施 mRNA技術轉譯服務

・中央研究院核酸先導設施提供學術研究單位及新創團隊一站式服務，協助將mRNA產品從實驗室研究推進至臨床應用。服務內容涵蓋mRNA製備、脂質奈米粒包覆、品質分析、穩定性測試，並提供新藥臨床試驗（IND）前所需的法規文件準備與諮詢。此設施旨在彌補臺灣在核酸藥物製程與臨床應用上的不足，特別適合缺乏量產能力或不熟悉法規流程的團隊，加速潛力技術的轉化與落地。
・對象(須符合)：疫苗、核酸藥物或生技研發團隊（包含學術單位及新創公司）；具備已在實驗室或動物實驗階段證實有效的研發概念或初步樣品；缺乏量產能力或對法規流程不熟悉
・mRNA製備
・脂質奈米粒包覆mRNA（mRNA-LNP）製備
・品質分析
・穩定性測試
・協助準備新藥臨床試驗（IND）前所需的法規相關文件
・提供整合性的法規指導與技術支持，協助撰寫藥品化學、製造與管制（CMC）相關章節
・協助IND文件撰寫及申請，參與監管機構進行前期會議
・申請：請洽中研院核酸先導設施
・📍115201 台北市南港區研究院路二段128號
・品管部門預計於 2025 年底前取得 ISO/IEC 17025 國際標準認證